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制藥企業不鏽鋼無菌純水箱立式不鏽鋼儲存水箱

作者:我要不锈钢  来源:www.hpkqp.cn  更新时间:2020-04-24 13:43:30  点击次数:

  制藥企業不鏽鋼無菌純水箱立式不鏽鋼儲存水箱

  無菌水箱簡介

  無菌水箱采用304或是316不鏽鋼材質,封頭分爲錐底式、蝶型式兩種,水箱內外采用鏡面抛光處理,所有連接點均采用環向卷制,沖壓成型,環向焊縫,避免角焊縫,無任何死角,易清洗,並配備有快開人孔、空氣過濾器。清又清不鏽鋼無菌水箱選用食品級不鏽鋼板材制作,各項指標均符合國家衛生標准,主體不鏽蝕、不漏水、不滋生藻類,從而確保水源無二次汙染。我們可以根據客戶要求或是水量大小來定制不鏽鋼無菌水箱,也可以根據客戶選用那種材質來定制水箱。

  儲罐特點

  采用SUS304不锈钢板精工模压而成,造型美观、经济实用、主体永久不坏。不鏽鋼水箱与其它水箱相比较,具有重量轻、强度高、耐腐蚀、耐高温、水质清洁,防渗,抗震,永不生青苔藻类,安装方便,无需维修,便于清洗等诸多优点

  水箱的用途

  不鏽鋼水箱,是以不锈钢为原料制成的水箱。和普通的滚塑水箱相比,不鏽鋼水箱可以耐受更高的压力,在很多高压场合广泛使用,同时不鏽鋼水箱有个很显著的特点:罐体密封性能优异,彻底杜绝了空气中有害物质和蚊虫的侵入,确保水箱内存放的液体不会受到外界污染,不会滋生红虫,因此不鏽鋼水箱大多用来储运食品,药品,并广泛的用于制药企业和乳业。

  技術參數

  工作壓力:常壓

  工作溫度:5℃-45℃(特殊溫度可定做)

  表面處理:拉絲、鏡面抛光、亞光噴砂

  內部處理:鏡面抛光、襯膠、襯塑

  筒體材質:SUS304、SUS316L

  制藥用水

  折疊用水分類

  1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水 或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-2006《生活饮用水卫生标准》。按2010中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。

  2)纯化水(Purified Water):为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制,采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。

  3)注射用水(Water for Injection):是以纯化水作为原水,经特殊设计的蒸馏器蒸馏,冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。

  4)灭菌注射用水(Sterile Water for Injection):为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

  折疊水質標准

  1)飲用水:應符合現行中華人民共和國國家標准《生活飲用水衛生標准》(GB5749-2006),該標准已在2007年開始執行。

  2)純化水:應符合《2000中國藥典》所收載的純化水標准。

  在制水工藝中通常采用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制藥行業的純化水的電阻率通常應≥0.5MΩ.CM/25℃,對于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。

  3)注射用水:应符合2000中国药典所收载的注射用水标准 。

  工藝用水的分類、用途及水質要求,中歐、美現行水質標准參見附表1、2、3。

  制藥用純化水根據水源的具體條件和用水的具體要求,可選用雙級反滲透工藝、單級反滲透結合電去離子系統(EDI)工藝、單級反滲透結合混床等工藝,使系統的技術性、操作性、經濟性完美統一。

  · 制药用纯化水处理设备

  采用的單元器材均爲國際知名大公司生産,産品水水質符合《中華人民共和國藥典》要求。

  · 设备单体和管道设备符合GMP的要求。

  · 设备的后端处理设备,如紫外线杀菌器、终端过滤器、终端水箱、管路等均采用316L材料。

  · 设备采用PLC控制,全自动运行和全自动处理程序(如反冲洗、再生、酸洗、消毒程序),配备臭氧水管路消毒系统。

  折疊編輯本段制備流程

  制藥用純化水的生産通常有以下三種流程,也可根據客戶要求確定工藝路線酸根、硫酸根離子結合,在後序水處理設備或管道中結垢。

  1.原水、原水箱、原水泵、多介質過濾器、活性碳過濾器、軟化器、一級精密過濾器、一級反滲透、二級反滲透、臭氧發生器、純化水箱、紫外殺菌器、純水泵、用水點。

  2.原水、原水箱、原水泵、多介質過濾器、活性碳過濾器、軟化器、一級精密過濾器、一級反滲透、混合離子交換器、臭氧發生器、純水箱、紫外殺菌器、純水泵、用水點。

  3.原水、原水箱、原水泵、多介质过滤器、活性碳过滤器、软化器、一级精密过滤器、一级反渗透、EDI电去离子装置、臭氧发生器、纯化水箱、紫外杀菌器、纯水泵、用水点 。

  原水水质必须满足饮用水标准。通过自来水管网自有压力或经二次加压后待处理水进入预处理系统,滤后水进入带有保安筒式过滤器的两级RO系统,渗透水再经过臭氧彻底消毒进入纯化水储罐,经过紫外线杀菌器去除所有剩余臭氧,并进一步消毒,由纯化水外输泵送到用水点,完成纯化水生产过程。水箱中的纯化水经由外输水泵不断循环,并在循环过程中投加进行持续消毒-去除残余 的作用,保证纯化水水质恒久不变。

  注射用水采用先進的連續電去離子深度淨化工藝。部分純化水送入後段單元,即EDI單元;在EDI單元中離子進一步被脫除,出水在經過精密筒式過濾器後進入帶有蒸汽拌熱的注射用水儲罐,再由注射水外輸泵送到板式換熱器冷卻後進入注射用水管網。

  純化水和注射用水均有回流到儲水箱,當用水點不用水時實現自循環。

  整個系統通過PLC集中控制,實現自動運行。

  自動反沖洗多介質過濾器

  多介質過濾罐大多填充石英砂、無煙煤和錳砂等濾料。其作用主要是降低水濁度,並且可以去除水中的大量細菌、病毒、有機物等。從而爲後續的消毒工序創造了有利條件。錳砂對鐵、錳的去除效果顯著。

  自動反沖活性炭過濾罐

  活性炭具有大量的微孔和巨大的比表面積,具有極強的物理吸附能力。能夠十分有效的吸附水中雜質,尤其是有機物和微生物。活性炭表面形成的含氧催化氧化和化學吸附的功能,可以去除一部分水中的金屬離子。活性炭對水中尚存的余氯有極強的吸附作用,以保護下遊的不鏽鋼設備及管道表面和滿足後序水處理單元的入水要求。

  自動反沖、再生軟化

  軟化罐內填充鈉型陽離子交換樹脂。克通過樹脂的離子交換反應,降低水的硬度,防止鈣、鎂離碳酸根、硫酸根離子結合,在後序水處理設備或管道中結垢。

  精密過濾器

  精密過濾器又称保安过滤器,过滤精度一般为5μm。其作用在于截留一切粒径大于5μm的物质,以满足反渗透的入水要求。

  反滲透

  反滲透技术应用的关键在于起除盐作用的反渗透膜的性能。反渗透膜是一种只允许水分子通过而不允许溶质透过的半通透膜。反渗透技术除了应用反渗透和反渗透的原理外,还利用了膜的选择吸附和针对有机物的筛分机理。反渗透膜的孔径大多小于等于10×10-10m,其分离对象为溶液中处于离子范围和分子量为几百左右的有机物。它能滤除各种细菌,如最小的细菌之一绿脓杆菌(3000×10-10m),也能滤除各种病毒,如流感病毒(800×10-10m),脑膜炎病毒(200×10-10m),还能滤除热原(10~500×10-10m)。这是制药用水十分关注的问题。

  由于反滲透的操作工藝簡單、除鹽效率高,使用在制藥工藝用水中,還具有較高的除熱原能力,而且也比較經濟,成爲制藥用水工藝中首選的水處理單元。反滲透技術不僅使用于純化水的制備工藝過程中,使用反滲透法還可制造具有注射用水質量的水,《美國藥典》從十九版開始已收載此法爲制備注射用水的法定方法之一。

  離子交換

  離子交換系统使用带电电荷相互吸引的原理,去除水中的金属离子。离子交换系统须用酸和碱定期再生处理。由于这两种再生剂具有杀菌效果,因而同时也成为控制离子交换系统中微生物的措施。离子交换系统既可以设计成阴床、阳床分开,也可以设计成混合床形式。

  陰、陽離子交換器除鹽

  讓水依次通過裝有氫型陽離子交換器和裝有氫氧型陰離子交換器的複合串聯床系統。可以將水中的各種礦物鹽類物質去除。

  混合床除鹽

  將一定比例的陰、陽離子交換樹脂放置于一個離子交換器內,兩種樹脂混合在一起使用,稱爲混合離子交換床。采用混合床除鹽,其離子交換過程比複合串聯床系統交換更爲徹底,可以使出水達到較高的水質。如果將混合床設置在複合串聯床系統後面,其進水的質量較高,運行周期相對比較長。

  電法去離子(EDI)

  電法離子交換系統(EDI)亦是一種離子交換系統,這種離子交換系統使用一個混合樹脂床,采用選擇性的滲透膜以及充電器,以保證水處理的連續進行和樹脂的連續再生。處理工藝爲,原水首先進入樹脂段,當水通過樹脂時,被脫去金屬電荷離子,成爲産品水。這種系統使用的樹脂可以看作爲一個導體,在電位勢能的作用下,迫使被俘獲的陰、陽離子通過樹脂和滲透膜而濃縮,並從水流中脫出。與此同時,在樹脂段中,電位的勢能又將水電解成氫離子和氫氧根離子,從而使樹脂得以連續再生,且不需要添加再生劑。

  殺菌系統

  A、 氧和紫外地有序结合用于消毒/灭菌。臭氧是一种强氧化剂,它地氧化能力在天然元素中仅此与氟,位居第二。臭氧能氧化分解细菌内部氧化葡萄糖所必需的葡萄糖氧化酶等,也可以直接与细菌、病毒发生作用,破坏细胞、核糖核酸,分解DNA、RNA、蛋白质、脂质类和多糖等大分子聚合物,使细菌的物质代谢生长和繁殖过程遭到破坏。在水处理中对除嗅、脱色、杀菌、去除酚、氰、铁、锰和降低COD、BOD等都具有显著的效果。紫外线能降低水系统的预处理系统中新菌落的生成速率,位于臭氧之后的254nm紫外灯可同时用于消毒和清除臭氧的残留。

  B、 循环回流以防止细菌滋生。在纯化水系统中的预处理系统、制水系统和用水系统分别设有循环水路,在节假日或晚间不用水时;纯化水罐水满时;出水电导率超标时,各系统内的水保持一定的程度的循环,必要时再辅以紫外或臭氧/紫外杀菌以防止细菌滋生。

  水處理系統制藥用水

  制藥水制備系統遵循模塊化設計理念,以預處理、氧化消毒、多介質過濾、RO反滲透、UV消毒、EDI連續去離子和儲存外輸等功能單元爲基礎,在設計、制造、調試過程中將先進的技術、精湛的工藝和嚴格的質量控制貫徹到每個功能單元;最終産水裝置根據其用水標准的不同,經由各功能模塊優化組合而成,從而保證了整個系統的高性能與高質量,使産成水完全達到或超過純化水和注射用水的水質標准。

  折疊編輯本段出水水質

  根據用戶的源水水質,設計適當的水處理工藝以滿足出水要求。對于水質超標的水,設備自動排放施以保證出水質量。

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